Nacionales. La Anmat prohibió la venta de una marca de bótox y un alcohol etílico

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves la venta en todo el país y en sitios de internet de una marca de bótox y de un alcohol etílico, que no estaban registrados ante el organismo.A través de la disposición 7207/2026, publicada en el Boletín Oficial, se prohibió la venta del producto Dysport 500, un medicamento que contiene toxina botulínica tipo A, que corresponde a la firma Galderma Argentina S.A.

La irregularidad se detectó a partir de una denuncia presentada por la propia empresa, que informó sobre la venta irregular del producto. La empresa adquirió una unidad y constató que se trataba de una falsificación al verificar los siguientes elementos:

El estuche del empaque estaba rotulado exclusivamente en idioma inglés.

No figuraba el logo de la empresa titular.

Carecía de la información y el soporte de trazabilidad obligatorio.

El número de lote consignado (P081932) no corresponde a un lote de fabricación válido para el mercado argentino ni para el mercado internacional.

Al comprobarse que se trataba de un producto falsificado, la Anmat prohibió su venta porque no se pueden brindar garantías sobre su calidad, eficacia y seguridad, ni asegurar que esté formulado con ingredientes permitidos, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes.

Por otra parte, mediante la disposición 7249/2026, la Anmat prohibió la venta del producto:

Fresh & Clean. Alcohol etílico. Exclusivo uso profesional. Categoría Desinfectante.

El caso se originó tras recibir una consulta sobre la legitimidad del producto. Ante esta situación, el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) citó a la firma elaboradora, FANC S.A., para que realizara el reconocimiento del producto.

En una primera instancia, la empresa declaró que desconocía la comercialización de dicho producto. Sin embargo, posteriormente los apoderados de la firma reconocieron el producto como propio y admitieron que lo habían elaborado.

La prohibición de uso, comercialización, distribución y el retiro del mercado en todo el país se determinaron por los siguientes motivos:

Falta de registro oficial

Encuadre de categoría incorrecto: la empresa lo identificaba y comercializaba dentro de la categoría de productos domisanitarios (desinfectantes). Sin embargo, por su composición de alcohol etílico de graduación 96°, corresponde clasificarlo como un producto de uso sanitario.