17 de enero de 2022

Nacionales 10/12/2021

ANMAT prohibió un programador de marcapasos

El equipo pertenece a la Clase de Riesgo IV y es de venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y comercialización en todo el país de un controlador de marcapasos que le fue sustraído a un director técnico.

Mediante la Disposición 8994/2021, publicada este viernes en el Boletín Oficial, el organismo prohibió "el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto falsificado identificado como: "Programador de marcapasos RENAMIC, serie 61735034, marca BIOTRONIK".Según precisó el organismo, el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo IV y se encuentran inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 2315-20.

"Que, en consecuencia, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de una unidad individualizada, de la que se desconoce su estado y condición, ya que ha quedado fuera del control y trazabilidad de la firma titular, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional del producto", señaló el ANMAT.

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